Перелік документів для отримання ліцензії

Наводжу повний список, який вдалося нарити.

Перелік документів для отримання ліцензії на медичну діяльність

1. Заява про надання ліцензії з додатком із зазначенням номенклатури робіт і послуг з надання медичної допомоги (за формою).
2. Установчі документи з усіма змінами і доповненнями, зареєстрованими в установленому чинним законодавством порядку:

• Рішення засновника,
• Установчий договір (якщо передбачений),
• Статут.

3. Документи про реєстрацію в якості юридичної особи або індивідуального підприємця:
Для юридичної особи:

• Свідоцтво про внесення запису в ЕГРЮЛ,
• Свідоцтво про внесення запису в ЕГРЮЛ про внесення змін до установчих документів юридичної особи,
• Виписка з ЕГРЮЛ

Для ІП:

• Копія паспорта,
• Свідоцтво про внесення запису до ЕГРІП,
• Свідоцтво про внесення запису до ЕГРІП про внесення змін до відомостей про ІП,
• Виписка з ЕГРІП

4. Документи про постановку на облік в ИФНС:

• Свідоцтво про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі,
• Повідомлення про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі за місцем знаходження територіально-відокремленого підрозділу (філії, представництва).

5. Документи про оплату мита (оригінал):
6. Інформаційний лист органу Федеральної служби державної статистики (Росстат) про облік в ЄДРПОУ.
7. Санітарно-епідеміологічний висновок про відповідність санітарним правилам виконуваних робіт і послуг, що надаються, становлять медичну діяльність.
8. Висновок Федеральної протипожежної служби про дотримання на об`єктах ліцензіата вимог пожежної безпеки.
9. Документи, що підтверджують відповідну ліцензійним вимогам і умовам кваліфікацію працівників юридичної особи:
Для осіб з середньою професійною освітою:

• Диплом про повну загальну середню медичному (або іншому, якщо це передбачено) освіту.
• Документ (свідоцтво) про спеціалізацію, відповідає виду діяльності.
• Документ про підвищення кваліфікації (дійсний 5 років).
• Сертифікат фахівця (дійсний 5 років).

Для осіб з вищою медичною освітою:

• Диплом про вищу медичну освіту
• Документ про відповідну первинну спеціалізацію (інтернатуру)
• Документ про поглиблену спеціалізації для вузьких фахівців, або
• Диплом про професійну перепідготовку.
• Сертифікат фахівця (дійсний 5 років)

Для керівника здобувача ліцензії, крім того: документ, що підтверджує наявність стажу роботи за ліцензованої діяльності не менше 5 років - трудова книжка.

Для індивідуального підприємця, крім того: документ, що підтверджує наявність стажу роботи за ліцензованої діяльності не менше 5 років - трудова книжка.

10. Документи, що підтверджують наявність у ліцензіата належних йому на законних підставах відповідних приміщень:
На праві власності:

• Договір купівлі-продажу, акт введення в експлуатацію та ін.
• Свідоцтво про державну реєстрацію права власності
• Технічний паспорт об`єкта з експлікацією

На праві оренди у власника:

• Договір оренди
• Свідоцтво про державну реєстрацію оренди
• Технічний паспорт об`єкта з експлікацією
• Правовстановлюючі документи орендодавця (договір купівлі-продажу, акт введення в експлуатацію та ін.)
• Свідоцтво про державну реєстрацію права орендодавця

На праві оренди приміщення розташованого в складі об`єкта знаходиться в оперативному управлінні (господарському віданні):

• Договір оренди, погоджений
• Свідоцтво про державну реєстрацію оренди
• Технічний паспорт об`єкта з експлікацією
• Договір про оперативному управлінні (рішення, розпорядження, постанови)
• Свідоцтво про державну реєстрацію права оперативного управління
• Виписка з реєстру муніципальної власності

На праві безоплатного користування (позички):

• Договір безоплатного користування (позички)
• Технічний паспорт об`єкта з експлікацією
• Правовстановлюючі документи позикодавця (договір купівлі-продажу, оренди та ін.)
• Свідоцтво про державну реєстрацію права позикодавця

11. Документи, що підтверджують наявність відповідних організаційно-технічних умов матеріально-технічного оснащення, включаючи обладнання, інструменти, транспорт і документацію, що забезпечують використання медичних технологій, дозволених до застосування Федеральною службою з нагляду в сфері охорони здоров`я і соціального розвитку:

• Перелік використовуваного медичного обладнання із зазначенням відсотків зносу
• Договір на технічне обслуговування (якщо на гарантії - договір гарантійного обслуговування)
• Договір на метрологічний контроль (якщо на гарантії - договір гарантійного обслуговування)
• Ліцензію організації, що здійснює технічне обслуговування (гарантійний ремонт) медичного обладнання
• Атестат акредитації або ліцензію організації здійснює метрологічний контроль
• Акт (висновок) технічного стану медичного обладнання, із зазначенням на продовження експлуатації
• Акт (висновок) про проходження перевірки засобів вимірювання
• Сертифікат відповідності
• Реєстраційне посвідчення

Договори на надання послуг з утилізації:

• вивіз ТПВ
• Демеркуризацію ртутних ламп
• Утилізація шприців
• Ліцензія виконавця робіт з утилізації небезпечних відходів (шприци, демеркуризацію)

Локальні акти організації та ВП і розпорядчі документи:

• Положення про діяльність
• Штатний розклад (для організацій)
• Посадові інструкції фахівців
• Наказ керівника про призначення головного лікаря
• Наказ про контроль якості надання медичної допомоги та призначення відповідального фахівця
• Договори з лікувально-профілактичними установами та лабораторіями на проведення аналізів, виконання досліджень, автоклавирование і ін., З додатком ліцензії (якщо такі договори і діяльність є).

12. Опис документів (за формою)

Документи подаються у вигляді нотаріально завірених копій.

Представлений перелік не є вичерпним, оскільки в кожному конкретному випадку ліцензійні вимоги можуть мати особливості залежно від конкретного виду послуг, кваліфікації персоналу, використовуваного оснащення, займаних приміщень та ін. Просте подання зазначених документів у відповідність з переліком не може гарантувати позитивного результату при розгляді питання про надання ліцензії.